監(jiān)管層變革，新形勢(shì)下的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)與政策解讀
第一天上午：監(jiān)管層變革，新形勢(shì)下的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)與政策解讀
開幕致辭&大會(huì)主席歡迎致辭
＊＊法修改背景下，醫(yī)藥領(lǐng)域政策解讀
------- 2018年12月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了＊＊法修正草案，目前全國(guó)人大進(jìn)行了第一次審議，＊＊法修改有望今年年內(nèi)完成。其中特別針對(duì)創(chuàng)新藥增設(shè)了發(fā)明＊＊保護(hù)期延長(zhǎng)的例外性規(guī)定。
審判機(jī)制創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展
茶歇
世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的＊＊合作條約申請(qǐng):全球制藥和生物技術(shù)門戶（暫定）
小組討論：醫(yī)藥＊＊政策新趨勢(shì)及行業(yè)訴求
-------國(guó)際藥品＊＊體系核心機(jī)制
-------我國(guó)目前現(xiàn)有的醫(yī)藥＊＊政策及趨勢(shì)預(yù)測(cè)
-------業(yè)內(nèi)企業(yè)訴求
午宴
醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)—全球視野
跨國(guó)藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)，＊＊布局策略，訴訟策略
＊＊?jiǎng)?chuàng)新---病人價(jià)值第一
中國(guó)醫(yī)藥＊＊訴訟熱點(diǎn)問題
茶歇
醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理
知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門職能，團(tuán)隊(duì)建設(shè)
小組討論：＊＊期限補(bǔ)償制度下藥企的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，全球視野及對(duì)中國(guó)的啟示
------- 2019年1月4日《中華人民共和國(guó)＊＊法修正案（草案）》對(duì)外公布，其中提到“對(duì)在中國(guó)境內(nèi)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥品發(fā)明＊＊，國(guó)務(wù)院可以決定延長(zhǎng)＊＊權(quán)期限”，中國(guó)新藥研發(fā)迎來新的機(jī)遇
------- 中外藥品＊＊期補(bǔ)償制度對(duì)比
------- 新制度下，藥企將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
雞尾酒晚宴&互動(dòng)交流（贊助機(jī)會(huì)）
第一天峰會(huì)結(jié)束
無效，侵權(quán)，訴訟案例分析
開幕致辭&大會(huì)主席歡迎致辭
歐洲＊＊申請(qǐng)和審查程序＊新變化
-------2019年3月12日，歐洲＊＊局（EPO）發(fā)布《2018年度報(bào)告》，中國(guó)＊＊申請(qǐng)數(shù)量顯著增長(zhǎng)，生命科學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)＊快，中國(guó)藥企在歐洲布局迎來高峰。歐洲＊＊局(EPO)剛剛公布了2018年新版《歐洲＊＊審查指南》。該新版指南將從2018年11月1日起開始生效
近期＊＊無效熱點(diǎn)案例分析
歐美醫(yī)藥＊＊訴訟及對(duì)中國(guó)藥企的啟示（暫定）
-------美國(guó)地區(qū)法院和PTAB的不同程序
-------歐洲統(tǒng)一＊＊法院進(jìn)展
-------英國(guó)脫歐對(duì)＊＊訴訟有哪些影響
------- 如何制定美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
茶歇
歐美生物醫(yī)藥＊＊申請(qǐng)技巧和保護(hù)策略
------內(nèi)部審查程序及應(yīng)用
------近期成功的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略和可能出現(xiàn)的問題
------如何有效地將知識(shí)產(chǎn)權(quán)調(diào)查結(jié)果納入＊＊起草過程，以確保美國(guó)法院的合法性?
------美國(guó)視野
小組討論：美歐日醫(yī)藥＊＊審查案例對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的啟示
-------各國(guó)審查流程及標(biāo)準(zhǔn)
-------＊＊?jiǎng)?chuàng)造性審查標(biāo)準(zhǔn)變化
-------重復(fù)審查標(biāo)準(zhǔn)研究
-------第二醫(yī)藥＊＊審查
新形勢(shì)下，仿制藥企面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
--據(jù)insight數(shù)據(jù)，FDA自2000以來上市藥品的化合物＊＊，2018-2022年期間將有84個(gè)藥品在中國(guó)到期。仿制藥將迎來發(fā)展機(jī)遇，與此同時(shí)原研藥企時(shí)刻關(guān)注仿制藥企動(dòng)態(tài)，一輪＊＊訴訟風(fēng)暴似乎即將來臨
仿制藥＊＊挑戰(zhàn)策略與商業(yè)價(jià)值
印度仿制藥企業(yè)在研發(fā)和立項(xiàng)方面的策略
茶歇
藥物開發(fā)中的＊＊博弈
近期＊＊侵權(quán)案件熱點(diǎn)分析
------隨著＊＊懸崖到來，原研藥企與仿制藥企間紛爭(zhēng)加劇
小組討論：仿制藥企進(jìn)入歐美市場(chǎng)應(yīng)對(duì)策略
李昊峰 Key
+86 15801952437
+86 21 65650305
張鴻利 Frank
+86 15021074081
+86 21 65650305
Ann Yang
+86 21 65651072
Register Now 報(bào)名注冊(cè)
可致電會(huì)務(wù)組 86 21 65650305 或填寫表單，我們會(huì)盡快與您聯(lián)系