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藥知圈?藥知圈?今天醫(yī)藥板塊1.中國企業(yè)＊＊500強榜單出爐！29家藥企上榜近日，華發(fā)七弦琴國家知識產(chǎn)權(quán)運營平臺等單位聯(lián)合發(fā)布《中國企業(yè)＊＊500強榜單》。本次有29家藥企上榜，如位居國內(nèi)研發(fā)第一梯隊的江蘇恒瑞醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、正大天晴等化藥企業(yè)赫然在列。還有江蘇康緣、步長制藥、昆藥集團、天津中新藥業(yè)等多家中藥企業(yè)榜上有名。2. 外企藥品銷售增速超本土企業(yè)十倍2018年中國醫(yī)藥市場統(tǒng)計已塵埃落定，數(shù)據(jù)顯示：外企（進(jìn)口或合資）藥品銷售增長2018年達(dá)10.9%，較大幅度下降的是本土企業(yè)用藥，2018年同比增長僅0.8%。2019年，隨著一致性評價陸續(xù)完成，臨床用藥監(jiān)控、DRGs實施，實現(xiàn)市場增長**挑戰(zhàn)3.?1類新藥羅沙司他膠囊、進(jìn)口藥帕妥珠單抗注射液在進(jìn)入“在審批”2019年1-7月，共計批準(zhǔn)國產(chǎn)1類新藥達(dá)6個品種，其中3個為治療用生物制品1類新藥，分別為：成都康弘生物科技有限公司的[康柏西普眼用注射液]、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的[信迪利單抗注射液]、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的[注射用卡瑞利珠單抗]。3個為化藥1類新藥分別為：上海同聯(lián)制藥有限公司的[可利霉素片]、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司的[聚乙二醇洛塞那肽注射液]、廣東中昊藥業(yè)有限公司的[苯烯莫德乳膏]。另外還批準(zhǔn)1個進(jìn)口1類新藥，為輝瑞制藥有限公司的Dacomitinib片。4.正大天晴「利伐沙班片」首仿即將獲批8 月 6 日，正大天晴抗凝血藥物「利伐沙班片」首仿上市申請已經(jīng)處于「審評完畢-待制證」，預(yù)計近期獲批上市。這是正大天晴繼 5 月 22 日「阿哌沙班片」獲批上市后第 2 款重磅抗凝血藥物。在 7 月 18 日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布無效宣告請求審查決定書，拜耳利伐沙班一項制劑＊＊（申請?zhí)?＊＊號為：200480035106.X）被無效。此外，利伐沙班的化合物＊＊也將于 2020 年 12 月到期。拜耳的利伐沙班原研制劑被判＊＊無效，為國內(nèi)藥企搶占血栓治療藥品市場提供了得天獨厚的機會。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn）顯示，目前利伐沙班片劑僅原研拜耳獲批上市，但是仿制藥競爭火爆，已經(jīng)有 43 家企業(yè)仿制，其中 23 家企業(yè)已經(jīng)報上市。5.CDE、藥典委分別發(fā)布藥品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)指導(dǎo)原則8月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，公開征求意見，征求意見截止日期至2019年9月1日。2019年07月26日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》公示稿，供國內(nèi)各預(yù)混與共處理藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)和制劑生產(chǎn)企業(yè)參考，彌補了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白，近幾年產(chǎn)業(yè)界對預(yù)混與共處理藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量控制指導(dǎo)原則呼聲漸高。知識產(chǎn)權(quán)版塊1.UKIPO發(fā)布知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利窮竭指南2019年7月24日，英國知識產(chǎn)權(quán)局（UKIPO）發(fā)布了《知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利窮竭指南（Exhaustion of Intellectual Property Rights Guidance）》，旨在為英國退歐做準(zhǔn)備。2.多地出臺量化指標(biāo)促知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出，支持?jǐn)U大知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資，以拓寬企業(yè)特別是民營小微企業(yè)、“雙創(chuàng)”企業(yè)獲得貸款渠道。國家知識產(chǎn)權(quán)局表示，正在抓緊推進(jìn)質(zhì)押融資政策文件，重點優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資服務(wù)體系。3.盧旺達(dá)難以為醫(yī)藥產(chǎn)品提供＊＊保護(hù)盧旺達(dá)《2009年知識產(chǎn)權(quán)法》明確將醫(yī)藥產(chǎn)品排除在可獲得＊＊保護(hù)的客體的范疇之外。盧旺達(dá)是非洲地區(qū)知識產(chǎn)權(quán)組織（ARIPO）的成員國之一，并且簽署了《哈拉雷協(xié)定》。因此，任何人在向ARIPO提交＊＊申請時都能指定在盧旺達(dá)獲得保護(hù)。一般來講，在ARIPO審查過＊＊申請之后，被指定的成員國是能夠以該申請不符合其國內(nèi)法律為由而作出駁回決定的。但是，在過去這種情況真的是很少見，原因是能夠通過ARIPO審查的申請幾乎都可以暢通無阻地在所指定的國家中獲得＊＊保護(hù)。然而，近期盧旺達(dá)＊＊局卻意外駁回了多件涉及醫(yī)藥產(chǎn)品的＊＊申請。（來源：中國保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)）4. 參議院法案:將科技巨頭反壟斷罰款提高到其營收的15%據(jù)外媒AppleInsider報道，美國民主黨參議員Amy Klobuchar和Richard Blumenthal周五推出了一項稱為《壟斷威懾法案》（Monopolization Deterrence Act）的新法案。如果該法案獲得通過，可能會對蘋果和Facebook等那些被認(rèn)為陷入反壟斷行為的公司施加更嚴(yán)厲的懲罰。據(jù)路透社報道 ，該法案將使美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）和司法部（DOJ）能夠追究新的民事處罰。從理論上講，這可能會使這些公司面臨其美國營收15%的罰款。5.零容忍！歡迎舉報：無資質(zhì)＊＊代理、“掛證”、以不正當(dāng)手段招攬業(yè)務(wù)等違法、違規(guī)行為為認(rèn)真實施新修訂的《＊＊代理條例》和《＊＊代理管理辦法》，全面落實國家知識產(chǎn)權(quán)局＊＊代理行業(yè)“藍(lán)天”專項整治行動和北京市知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于加強＊＊代理監(jiān)管的工作方案要求，推進(jìn)北京市＊＊代理行業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)向各相關(guān)單位和社會公眾征集北京市＊＊代理行業(yè)違法、違規(guī)行為線索。微信掃一掃關(guān)注該公眾號

圖片來源：Fox Business7月29日，Mylan NV（Nasdaq: MYL）和輝瑞公司（NYSE: PFE）宣布達(dá)成*終協(xié)議，將Mylan與輝瑞公司旗下的非＊＊品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門Upjohn合并，創(chuàng)建一家新的全球制藥公司。根據(jù)結(jié)構(gòu)為全股票、反向莫里斯信托交易的協(xié)議條款，每股Mylan股票將轉(zhuǎn)換成新公司的一股股票。輝瑞股東將擁有合并后新公司57％的股份，而Mylan股東將擁有43％的股份。Mylan和輝瑞的董事會已一致批準(zhǔn)了這項交易。輝瑞**執(zhí)行官Albert Bourla 在聲明中表示：“我們正在為全球健康創(chuàng)造新的支持者，通過將Mylan的資產(chǎn)增長帶入Upjohn的市場增長，我們將創(chuàng)建一家具有真正全球影響力且資產(chǎn)實力雄厚的公司?！毙旅Q，新架構(gòu)新公司將啟用新名稱和品牌重新面世，將在美國注冊并設(shè)立在特拉華州，也將在美國賓夕法尼亞州匹茲堡、中國上海和印度海得拉巴設(shè)立全球中心。Upjohn現(xiàn)任集團總裁高天磊（Michael Goettler） 圖片來源：shanghai DailyMylan現(xiàn)任董事長Robert J. Coury將擔(dān)任新公司執(zhí)行董事長；Upjohn現(xiàn)任集團總裁高天磊（Michael Goettler）將擔(dān)任**執(zhí)行官；Mylan現(xiàn)任總裁Rajiv Malik將擔(dān)任總裁。而Mylan現(xiàn)任**財務(wù)官Ken Parks將于交易完成后離開公司，同時Mylan現(xiàn)任**執(zhí)行官Heather Bresch也將在交易完成時將從Mylan退休。新公司的董事會將包括執(zhí)行董事長和**執(zhí)行官，以及Mylan指定的8名成員和輝瑞指定的3名成員，共計13名成員。*強仿制藥+*佳品牌本次合并是將兩個高度互補的業(yè)務(wù)部門重新組合，新公司也將隨之轉(zhuǎn)型并提高滿足患者需求的業(yè)務(wù)能力，擴展其在全球超過165個市場的業(yè)務(wù)能力。仿制藥巨頭Mylan為如中樞神經(jīng)系統(tǒng)和麻醉、傳染病和心血管疾病等各個關(guān)鍵治療領(lǐng)域，帶來多元化的產(chǎn)品組合，以及強大的產(chǎn)品管線、高質(zhì)量的制造與供應(yīng)鏈優(yōu)勢。而Upjohn則帶來了值得信賴的標(biāo)志性品牌，如立普妥（阿托伐他汀鈣）、西樂葆（塞來昔布）和萬艾可（西地那非）等，以及業(yè)經(jīng)證明的商業(yè)化能力，包括在中國和其他新興市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。此次交易將使得新公司可以顯著擴展Mylan現(xiàn)有廣泛產(chǎn)品組合的區(qū)域覆蓋范圍和未來產(chǎn)品管線，以及包括在復(fù)雜仿制藥和生物類似藥方面對Upjohn目前擁有的銷售基礎(chǔ)設(shè)施和當(dāng)?shù)厥袌鰧I(yè)經(jīng)驗的新增長市場進(jìn)行重大投資 。這一合并將推動可持續(xù)、多樣化和差異化的處方藥、復(fù)雜仿制藥，非處方藥產(chǎn)品和生物類似藥產(chǎn)品組合，并輔以商業(yè)和監(jiān)管方面的專業(yè)經(jīng)驗、成熟的基礎(chǔ)設(shè)施、先進(jìn)的研發(fā)能力以及高質(zhì)量的制造與供應(yīng)鏈優(yōu)勢。權(quán)衡利弊結(jié)合外媒對此次合并案的評價，大多數(shù)業(yè)界人士認(rèn)為，這家新的公司將創(chuàng)造出世界*大的通用平臺，這不僅有可能會為公司帶來更有優(yōu)勢的藥物定價能力，還能夠減少藥物重復(fù)研發(fā)成本，提高生產(chǎn)和交易的效率。但讓人擔(dān)心的是，這一合并是輝瑞公司繼6月中旬以110億美元價格收購Array BioPharma后的第二筆十億美元交易，這一合并或許將會面臨美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）批準(zhǔn)審查的風(fēng)險。若該交易涉及某些領(lǐng)域的壟斷，F(xiàn)TC可能直接拒絕該交易，或者剝離某些資產(chǎn)作為批準(zhǔn)交易的條件。除此之外，該合并交易也面臨著重大的并購后整合的風(fēng)險，一旦整合出錯，將嚴(yán)重?fù)p害其股東的價值。截止29日收盤交易，輝瑞股價下跌3.2％，而Mylan上漲14％。信息來源--生物探索

藥知圈 藥知圈 今天醫(yī)藥板塊1.4+7倒逼企業(yè)重金投入創(chuàng)新！在一致性評價、4+7帶量采購、藥品注冊法規(guī)等多項影響下，國內(nèi)仿制藥低水平重復(fù)申報現(xiàn)象在減少，新藥的申報數(shù)量正逐步上升。尤其是2019年4+7帶量采購將會推廣到全國，進(jìn)入帶量采購目錄的仿制藥將會面臨價格戰(zhàn)。仿制藥市場的趨勢將會是銷售量上升但是銷售額下降。利潤高且市場規(guī)模已經(jīng)培養(yǎng)好的產(chǎn)品總是被扎堆申報，仿制藥的立項難度加大。對于追求利潤的企業(yè)，創(chuàng)新藥是其中一個方向。2.中醫(yī)藥發(fā)展新動力，國家鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新7月24日，中央全面深化改革委員會第九次會議召開，審議通過了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》和《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點工作方案》會議強調(diào)，開展區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點，主要任務(wù)是在北京、上海等醫(yī)療資源富集地區(qū)遴選若干優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)，通過建設(shè)分中心、分支機構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等多種方式，在患者流出多、醫(yī)療資源相對薄弱地區(qū)建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，充分運用人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集團化發(fā)展，更好滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求。3. 吉利德科學(xué)與Galapagos公司合作研發(fā)革新療法7月14日，吉利德科學(xué)宣布和Galapagos公司達(dá)成長達(dá)10年的全球研發(fā)合作協(xié)議根據(jù)協(xié)議，吉利德將獲得一系列創(chuàng)新的化合物組合，包括目前正在進(jìn)行臨床試驗的6個分子、超過20個臨床前項目和一個已經(jīng)得到驗證的藥物發(fā)現(xiàn)平臺。此外，吉利德還將獲得在歐洲以外所有國家開發(fā)和商業(yè)化Galapagos所有當(dāng)前和未來項目的**產(chǎn)品許可和選擇權(quán)。4.衛(wèi)生健康領(lǐng)域的兩個重磅文件出臺中央全面深化改革委員會第九次會議，審議通過《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》和《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點工作方案》?！兑?guī)劃》明確要求，國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心以一個適宜規(guī)模的醫(yī)院為主體，聯(lián)合本區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)院（含1家中醫(yī)醫(yī)院）共同承擔(dān)區(qū)域中心的功能和任務(wù)。主體醫(yī)院具有一定數(shù)量的***臨床重點?？平ㄔO(shè)項目，覆蓋與其職責(zé)任務(wù)相對應(yīng)的臨床主要?？?；滿足疑難重癥診療需要，專業(yè)構(gòu)成、病種分布和患者來源合理，并符合相應(yīng)中心的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)5.UCB Pharma SA[培塞利珠單抗注射液]培塞利珠單抗由優(yōu)時比（UCB）研發(fā)，于2008年4月22日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，2008年5月21日獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)，2012年12月25日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)上市，該藥批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為克羅恩氏病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。知識產(chǎn)權(quán)版塊1.*高法知產(chǎn)法庭赴南京審理＊＊權(quán)糾紛五案日上午，*高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭奔赴南京，對上訴人王業(yè)慈與被上訴人徐州鵬程水泵廠、徐州華盛實業(yè)有限公司、徐州九龍水泵廠、江蘇精工泵業(yè)有限公司、徐州天龍機電制造有限公司5家機構(gòu)侵害發(fā)明＊＊權(quán)糾紛系列案件進(jìn)行了巡回審判。據(jù)了解，本次系列案件的審理是*高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭**開展的巡回審判。本案主要爭議焦點為現(xiàn)有技術(shù)抗辯是否成立?，F(xiàn)有技術(shù)抗辯屬于＊＊侵權(quán)民事案件中常見的抗辯事由，但是在司法實踐中存在諸多適用難點。本案既涉及現(xiàn)有技術(shù)時間點的確定等事實查明問題，還涉及現(xiàn)有技術(shù)能否結(jié)合等法律適用問題，又涉及＊＊侵權(quán)民事認(rèn)定與＊＊無效行政認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)差異問題。該案的審理不僅有助于厘清相關(guān)法律適用，對于統(tǒng)一裁判標(biāo)準(zhǔn)也具有積極意義。2.質(zhì)量、效率兩手抓：下半年知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域更多新政策將出臺7月24日，國務(wù)院新聞辦公室在北京舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，請國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長趙剛、國家知識產(chǎn)權(quán)局條法司司長宋建華、國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)司司長張志成介紹全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作*新進(jìn)展情況，并答記者問。會上，趙剛介紹了知產(chǎn)保護(hù)工作的主要舉措：加強制度建設(shè)，完善法規(guī)政策體系；加強源頭保護(hù)，提高審查質(zhì)量和效率；加強行政司法保護(hù),加強執(zhí)法指導(dǎo)；加強保護(hù)能力建設(shè)，健全保護(hù)工作體系；加強保護(hù)國際合作。下一步，知識產(chǎn)權(quán)局將會同有關(guān)部門，深入貫徹黨中央、國務(wù)院的重大決策部署，落實好國務(wù)院第57次常務(wù)會議關(guān)于進(jìn)一步強化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作、切實保護(hù)各類市場主體合法權(quán)益的重要部署。一是繼續(xù)加強制度和體系建設(shè)，二是持續(xù)強化行政及司法保護(hù)，三是繼續(xù)提升知識產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和效率，四是更大力度加強國際合作。3.北京擬規(guī)定：單位可將科技成果的知識產(chǎn)權(quán)給予完成人7月24日上午，北京市促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例（草案）提請市十五屆人大常委會第十四次會議審議。條例（草案）明確，高校院所可自行實施成果轉(zhuǎn)化，科技成果轉(zhuǎn)化收入留歸本單位，單位可將科技成果知識產(chǎn)權(quán)給予完成人，轉(zhuǎn)化效益可作為職稱評審依據(jù)。條例（草案）細(xì)化了獎勵和報酬等收入分配制度，進(jìn)一步明確了收入分配比例。同時，條例（草案）規(guī)定，市政府應(yīng)當(dāng)制定科技成果轉(zhuǎn)化人才培養(yǎng)和引進(jìn)政策，落實北京引進(jìn)的科技成果轉(zhuǎn)化人才在落戶、住房、醫(yī)療保險、子女就業(yè)等方面的待遇。4. 2019全球創(chuàng)新指數(shù)發(fā)布：中國排名再創(chuàng)新高2019年全球創(chuàng)新指數(shù)在印度首都新德里發(fā)布，中國連續(xù)第四年保持上升勢頭，排在第14位，較去年上升3個位次。根據(jù)新發(fā)布的指數(shù)，前十名分別是瑞士、瑞典、美國、荷蘭、英國、芬蘭、丹麥、新加坡、德國、***。中國排在第14位，較去年的第17位上升3位。印度位列第52位，比上年的第57位上升5位，為南亞各國中*高。中國排名上升的結(jié)果印證了世界知識產(chǎn)權(quán)組織總干事弗朗西斯·高銳之前的預(yù)測。高銳近日在日內(nèi)瓦接受采訪時表示，他對2019年中國在全球創(chuàng)新指數(shù)中的排名非常樂觀，因為多年來中國一直將創(chuàng)新納入經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略和方向，并在過去40年里建立了“**的知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)體系”。5.澳大利亞調(diào)整有關(guān)＊＊申請文件翻譯的規(guī)定2019年9月25日，澳大利亞《2019年知識產(chǎn)權(quán)法修正案（PCT申請與其他措施）》將會正式生效。據(jù)悉，這部法律將會刪除掉當(dāng)前強制要求提交英文＊＊文件的外國申請人還要再提供一份翻譯驗證證明的規(guī)定。對此，澳大利亞政府的態(tài)度是由于大多數(shù)譯文都很準(zhǔn)確而且沒有帶來太多問題，這種要求提供翻譯驗證證明的規(guī)定只是讓申請人平添了一些負(fù)擔(dān)。因此，新的修正法案將會刪除掉這個規(guī)定，進(jìn)一步幫助澳大利亞知識產(chǎn)權(quán)局的審查要求與其他幾個同樣以英語作為工作語言的知識產(chǎn)權(quán)局（諸如加拿大、英國以及美國的＊＊局）保持一致。

醫(yī)藥板塊1.輝瑞宣布FDA前局長加入董事會6月27日，輝瑞官網(wǎng)發(fā)布重磅消息，F(xiàn)DA前局長Scott Gottlieb正式加入輝瑞成為其董事會成員，并且擔(dān)任輝瑞監(jiān)管與合規(guī)委員會和科技委員會成員。2.華海、君實攜手開發(fā)阿瓦斯汀6月25日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司下屬控股子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“上海華奧泰”）與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）于2019年6月24日簽訂《藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)合同》。3.?艾伯維壕擲4335億元收購艾爾建6月25日，艾伯維和艾爾建突然宣布，兩家公司已簽訂*終交易協(xié)議，艾伯維將以630億美元（約合人民幣4335億元）的價格收購艾爾建。如果沒有意外，艾伯維對艾爾建的并購將形成一個年銷售額可達(dá)490億美元的“巨無霸”公司。僅在收入上來講，合并后的公司將超越諾華和默沙東，從而躋身至全球藥企第四位?？梢灶A(yù)見的是，隨著武田和夏爾整合的完成、BMS和新基并購的完成，下一個全球制藥****0榜單，將有一個非常明顯的變化。4.正大天晴NASH潛力股——奧貝膽酸國內(nèi)申報上市！根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，除本次正大天晴申報上市外，國內(nèi)目前無奧貝膽酸原研和仿制藥的注冊信息。但值得注意的是，恒瑞奧貝膽酸仿制早在2017年7月27日便進(jìn)行了BE實驗，但遲遲沒有申報仿制上市，而正大天晴的BE實驗晚于恒瑞于2018年8月21日開始，并且已完成同時還進(jìn)行了仿制申報上市。5.強生重磅藥guselkumab國內(nèi)申報上市近日，強生guselkumab（商品名：Tremfya）在中國申請上市，guselkumab由于在頭對頭研究中分別打敗阿達(dá)木單抗、蘇金單抗，因此有"*好銀屑病藥"之稱，2018年銷售額為5.44億美元，初具重磅炸彈的氣質(zhì)。截至目前，今年已有強生ustekinumab（烏司奴單抗、商品名：Stelara/喜達(dá)諾）、諾華secukinumab（司庫奇尤/蘇金單抗、商品名：Cosentyx/可善挺）以及國產(chǎn)本維莫德3大重磅藥上市，國內(nèi)銀屑病市場競爭開始白熱化。知識產(chǎn)權(quán)版塊1.華為發(fā)布創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)白皮書6月27日，華為發(fā)布了創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)白皮書，并呼吁勿將知識產(chǎn)權(quán)問題政治化。白皮書詳細(xì)介紹了持續(xù)創(chuàng)新如何幫助華為取得成功、華為創(chuàng)新成果的社會價值以及華為在使用他人知識產(chǎn)權(quán)和保護(hù)自有知識產(chǎn)權(quán)方面的立場。2.工信部：今年將加快研究5G工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率使用規(guī)劃電據(jù)工信部網(wǎng)站消息，工信部近日印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)專項工作組2019年工作計劃》(下稱《計劃》)，明確提出2019年將進(jìn)一步加快5G工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率使用規(guī)劃研究，提出5G系統(tǒng)部分毫米波頻段頻率使用規(guī)劃，研究制定工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率使用指導(dǎo)意見?！队媱潯芬蠹哟鬅o線電頻譜等關(guān)鍵資源保障力度。持續(xù)研究工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)用頻場景和頻率需求，制定和完善工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率規(guī)劃和頻率使用許可。進(jìn)一步加快5G工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率使用規(guī)劃研究，提出5G系統(tǒng)部分毫米波頻段頻率使用規(guī)劃，研究制定工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)頻率使用指導(dǎo)意見。3.?美國商標(biāo)復(fù)審和上訴委員會任命新的副**法官在被美國商標(biāo)復(fù)審和上訴委員會（TTAB）**法官杰拉德．羅杰斯（Gerard Rogers）任命為新一任的副**行政商標(biāo)法官之后，馬克．圖爾曼（Mark Thurmon）在2019年5月28日正式加入了該委員會。4.?我國將增設(shè)知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)職稱人力資源社會保障部日前印發(fā)《關(guān)于深化經(jīng)濟專業(yè)人員職稱制度改革的指導(dǎo)意見》（下稱《指導(dǎo)意見》），全面推開經(jīng)濟專業(yè)人員職稱制度改革。其中《指導(dǎo)意見》強調(diào)，增設(shè)知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)職稱，職稱名稱直接以專業(yè)命名。5.《2018年中國知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r評價報告》發(fā)布近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心編制完成了《2018年中國知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r評價報告》（以下簡稱《報告》），《報告》根據(jù)通行的定量分析規(guī)則，編制了知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展?fàn)顩r國內(nèi)評價指標(biāo)體系和國際比較指標(biāo)體系。微信掃一掃關(guān)注該公眾號

醫(yī)藥板塊1.*新一致性評價排行榜發(fā)布，復(fù)星、齊魯并列第一據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截止 5 月 27 日，通過一致性評價的品種達(dá)到 133 個，51 個為 289 品種，46 個品種視同通過一致性評價。其中復(fù)星醫(yī)藥和齊魯制藥過評品種*多，達(dá)到 13 個品種；華海、科倫緊隨其后。2.恒瑞PD-1正式獲批恒瑞醫(yī)藥2019年5月31日發(fā)布公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其PD-1藥物「注射用卡瑞利珠單抗」（商品名：艾立妥）上市，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。3. 石藥大爆發(fā)！8大創(chuàng)新藥合攬近30億元，抗腫瘤藥增長208%，300個產(chǎn)品在路上日前，石藥集團公布2019年第一季度業(yè)績，公司實現(xiàn)收入總額54.93億元，同比增長25.6%；凈利潤9.52億元，同比增長28.83%。報告期內(nèi)，創(chuàng)新藥收入29.54億元，占公司營收53.8%；恩必普增長32.1%，抗腫瘤藥組合增長208%；研發(fā)投入大幅增加至4.6億元，同比增長77%。目前公司在5大新藥研究領(lǐng)域擁有約300個在研品種，創(chuàng)新藥CD20單抗、PI3K抑制劑有望于2020-2021年獲批上市。4.綠葉制藥Rykindo NDA新藥申請獲美國FDA受理綠葉制藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用利培酮緩釋微球Rykindo（LY03004）距離在美獲批上市再近一步。目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已完成立卷審查，正式受理Rykindo的NDA新藥申請。5.WHO**將中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正式納入“國際疾病分類”2019年5月25日，第72屆世界衛(wèi)生大會審議通過了《國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）》，**將起源于中醫(yī)藥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入章節(jié)，這是我國政府與中醫(yī)專家歷經(jīng)10余年持續(xù)努力所取得的寶貴成果。知識產(chǎn)權(quán)版塊1.我國環(huán)境技術(shù)＊＊還需加快轉(zhuǎn)化步伐中國環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會日前發(fā)布的《2008—2017年全球環(huán)境技術(shù)＊＊熱度分析報告》顯示，受積極環(huán)境政策驅(qū)動，我國環(huán)境技術(shù)＊＊布局熱度**，已經(jīng)成為環(huán)境技術(shù)＊＊大國。從全球看，中國環(huán)境技術(shù)發(fā)明＊＊申請量占據(jù)了這10年全球環(huán)境技術(shù)發(fā)明＊＊申請量的44.08%，已經(jīng)成為*積極布局環(huán)境技術(shù)領(lǐng)域的國家，＊＊排名第二的日本30多個百分點。2.浙江省區(qū)塊鏈領(lǐng)域全球＊＊數(shù)量居全國第三5月27日，浙江省網(wǎng)信辦、經(jīng)信廳和通信管理局聯(lián)合編著的《浙江省互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展報告2018》?！秷蟾妗凤@示，浙江省信息技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)新突破，數(shù)字經(jīng)濟成為高質(zhì)量發(fā)展新引擎，多個領(lǐng)域位居全國前列。其中，電子信息制造業(yè)、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)綜合發(fā)展指數(shù)均居全國第三、區(qū)塊鏈領(lǐng)域全球＊＊數(shù)量居全國第三、“兩化”融合發(fā)展指數(shù)繼續(xù)保持全國前列。3. 南非擬增加＊＊和外觀設(shè)計官費南非公司與知識產(chǎn)權(quán)局（CIPC）宣布，從2019年7月開始提高大型企業(yè)需支付的＊＊和外觀設(shè)計服務(wù)費用。同樣從7月起，CIPC將企業(yè)劃分為大型企業(yè)和小型、中型和微型企業(yè)（SMME），按不同標(biāo)準(zhǔn)征收官費。4. 中美女主播**“跨洋約辯”，知識產(chǎn)權(quán)問題成激辯焦點！在5月30日早8點，劉欣與翠西·里根就中美貿(mào)易等相關(guān)話題進(jìn)行一場公開辯論。雙方就公平貿(mào)易、知識產(chǎn)權(quán)、華為、關(guān)稅、中國發(fā)展中國家地位以及美方所謂的“國家資本主義”進(jìn)行了長達(dá)16分鐘的對話，其中，知識產(chǎn)權(quán)問題成激辯焦點。5.世界知識產(chǎn)權(quán)組織發(fā)布《2019年馬德里體系年鑒》 5月14日，世界知識產(chǎn)權(quán)組織在其英文官網(wǎng)發(fā)布《2019年馬德里體系年鑒》（英文版），對2018年馬德里體系商標(biāo)國際注冊情況進(jìn)行了回顧和分析。文中指出，2018年商標(biāo)國際注冊馬德里體系再創(chuàng)新紀(jì)錄，年度綜合申請量超過60000件，同比增長6.4%，連續(xù)9年保持增長。截至2018年12月31日，馬德里體系共有103個聯(lián)盟成員，覆蓋119個國家或地區(qū)。